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【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑

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批準文號國藥準字H20123162

生產廠家江蘇福邦藥業有限公司

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  • 【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑詳情
請仔細閱讀【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑 規格: 5%,2.5ml/瓶/盒 生產企業: 江蘇福邦藥業有限公司
通用名稱: 鹽酸阿莫羅芬搽劑 藥品類型: 憑原處方銷售 批準文號: 國藥準字H20123162
功能主治: 適應癥: 本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲 ... 禁忌:
  • 【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑說明書
請仔細閱讀說明書并在醫生指導下使用

藥品名稱
通用名稱:鹽酸阿莫羅芬搽劑 英文名稱:Amorolfine Hydrochloride Liniment 漢語拼音:Yansuan Amoluofen Chaji

成份
本品主要成份為鹽酸阿莫羅芬,其化學名稱為:順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽 分子式:C21H35NO·HCl 分子量:353.98

性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應癥
本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

規格
5%(按阿莫羅芬計)

用法用量
銼光病甲后將搽劑均勻涂抹于患處,每周使用1-2次。指甲感染一般連續用藥6個月,趾甲感染需持續9-12個月,每三個月觀察治療進展,在醫生指導下用藥。

不良反應
即使在正確使用情況下,治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。 少數情況下,涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感,瘙癢,紅斑,脫屑,無須停藥即可消失。極少數情況下,會出現滲出、水皰、疼痛、炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

禁忌
對本品任一成份過敏者禁用。

注意事項
-如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內,立即用水沖洗,立即去就近醫院咨詢醫生或藥師。 -本品應避免接觸粘膜(如口腔,鼻);不得吸入。 -如果誤服本品,立即去就近醫院咨詢醫生或藥師。 -如擔心或出現任何不良反應,請向醫生咨詢。 -請放置在兒童不能觸到的地方。 -請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。 -每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,并用藥簽除去殘留的搽劑。 -如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。 -若藥液不慎涂在皮膚上,請用酒精棉球擦除。

孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕:在動物試驗中,阿莫羅芬顯示無致畸性,但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料,所以本品應禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。 哺乳:由于缺少相關臨床研究資料,所以本品應避免用于哺乳期婦女。

兒童用藥
缺乏相關臨床研究資料,不推薦用于兒童。

藥物相互作用
如正在使用其他藥物時,使用本品前請向醫師或藥師咨詢。

藥理作用
1、藥理性質: 本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變,從而實現抑菌作用。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為: -酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌種。 -皮膚癬菌:紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發毛癬菌及其它毛癬菌種,表皮癬菌,小孢子菌。 -霉菌:帚霉菌。 -暗色孢菌:Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。 -低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。 2、毒理作用 唯一的發現:嘔吐:在急性皮膚試驗中發現有輕微的皮膚刺激。 亞急性及慢性毒性試驗:在大鼠和狗中進行了為期13 和 26 周的亞急性和慢性毒性試瞼,鹽酸阿莫羅芬的給藥劑量分別是每天每公斤體重60 mg和 40 mg。沒有直接相關性表明使用藥物與動物死亡有關。在26周試驗中,每天每公斤體重給藥 40 mg,僅有一只狗在119 天由千全身系統衰竭死亡。大部分毒性反應,表現為高劑量試驗組中皮膚角化病和皮炎樣損害,枯膜、皮膚與粘膜過渡區角化不良或角質化不全。僅在大鼠和狗的最高劑量組發現白內障形成。另外在狗中發現劑量依賴性的肝反應(主要體現在膽汁分泌增多.偶爾出現肝出血或纖維化)。這些反應在低劑量組未發生。 生殖毒性 生殖能力:在生殖能力試驗中,對雄鼠和雌鼠口服給藥,在所有劑量組對交配能力或生殖能力沒有影響。每公斤體重35 mg鹽酸阿莫羅芬可導致大鼠發育遲緩。 致畸性:大鼠口服給藥最大劑量達每公斤重80mg 鹽酸阿莫羅芬,或靜脈給藥每公斤體重36mg,未顯示胎變或畸變現象。兔口服給藥每公斤 10 mg鹽酸阿莫羅芬或靜脈給藥每公斤體重8 mg,可顯示胚胎毒性。在所有劑量下未發現有致畸性。 圍產期和產后毒性:大鼠給藥每公斤體重3mg,沒有圍產期和產后毒性的跡象。每公斤體重10mg鹽酸阿莫羅芬屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生兒死亡率。當服用最大給藥劑量,每公斤體重 30 mg時,所有受試動物均出現新生兒死亡現象。 致癌性:對鹽酸阿莫羅芬進行的包括中毒劑量范圍的體內體外試驗中,無任何跡象顯示有致癌可能性,未進行長期致癌性試驗研究。 長期耐受性:在動物試驗中.外用鹽酸阿莫羅芬觀察到輕至中度皮膚刺激:在包封療法下這種刺激表現得非常明顯。但是,考慮到實際應用中,對人類局部真菌病一般不推薦使用包封療法.因此可以忽略不計這種給藥方式帶來的刺激。將鹽酸阿莫羅芬擦劑涂于兔子皮膚上,并在 I 小時內擦除的多次給藥長期試驗顯示無刺激反應。沒有特殊的動物試驗表明鹽酸阿莫羅芬有潛在的光毒性、過敏性及光過敏性。

藥代動力學
鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散,根除甲板內及甲板下的真菌。 鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續用藥一年以上,血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

貯藏
遮光,密閉,低于30℃保存。

包裝
玻璃瓶裝,2.5ml/瓶/盒,其中含有清潔藥簽,甲鏟和甲銼。

有效期
24個月

執行標準
YBH01532012

批準文號
國藥準字H20123162

生產企業
企業名稱:江蘇福邦藥業有限公司
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  • 【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑藥房資質
  • 【楚甲】鹽酸阿莫羅芬搽劑常見問題
1
如何購買?
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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