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【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液

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批準文號注冊證號H20070076

生產廠家Allergan Pharmaceuticals Ireland

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  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液詳情
請仔細閱讀【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液 規格: 5ml:10mg 生產企業: Allergan Pharmaceuticals Ireland
通用名稱: 酒石酸溴莫尼定滴眼液 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 注冊證號H20070076
功能主治: 調節視神經藥 適應癥: 開角型青光眼及高眼壓癥 禁忌: 對本品中任何成份過敏者及使用單胺氯化 ...
  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液說明書


藥品名稱
商品名稱:阿法根(ALPHAGAN) 通用名稱:酒石酸溴莫尼定滴眼液 英文名稱:Brimaonidine Tartrate Eye Drops 漢語拼音:Jiushisuan Xiumoniding Diyanye

成份
本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。 化學名稱:5-溴-6(2-咪唑雙烯氨)喹惡啉L-酒石酸。每毫升含:酒石酸溴莫尼定2mg,苯扎氯銨0.05mg,聚乙烯醇14mg,氯化鈉7.0mg,枸櫞酸鈉4.5mg,枸櫞酸0.5mg及純水。

性狀
本品為淡黃綠色澄明液體。

規格
5ml:10mg(以酒石酸溴莫尼定計)

藥理作用
藥理研究:作用機制:酒石酸溴莫尼定為一種α-腎上腺素受體激動劑。用藥后兩小時降眼壓效果達到峰值。在動物及人體中用熒光光度測定法進行的研究表明,酒石酸溴莫尼定具有雙重的作用機制;既減少房水的生成,又增加葡萄膜鞏膜的外流。 臨床藥理研究:眼內壓升高是造成青光眼性視野缺損的主要危險因素,眼內壓越高,視神經受損和視野缺損的可能性也就越大。酒石酸溴莫尼定有降低眼內的作用,而對心血管和肺功能的影響很小。在多項長達一年與0.5%噻嗎心安對比的臨床研究中,酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼內壓約4~6mmHg,噻嗎心安約6mmHg。因未能適當地控制眼內壓而退出研究的受試者占80%,其中30%發生在治療的第一個月,因各種不良反應而未繼續用藥者占20%。 毒理研究:為期一年猴眼部安全性研究中滴用約4倍推薦劑量的酒石酸溴莫尼定也未見顯著眼部毒性。致癌作用、致突變作用及對生殖能力的損害,在給小鼠和大鼠每日分別口服2.5mg/kg1.0mg/kg劑量(按推薦的滴眼劑量計,分別約在人血漿中本品的77和118倍),為期21個月和2年的研究觀察中,均未見任何與藥物有關的致癌作用。在一系列體內及體外的研究,包括Ames試驗,宿主一介導分析,中國倉鼠卵巢(CHO)細胞染色體畸變試驗,小鼠促細胞發生的研究以及顯性致死分析中,酒石酸溴莫尼定均無任何致突變或促細胞發生作用。

藥代動力學
眼部給予0.2%溶液后,血漿濃度于1~4小時內達到峰值,然后下降,全身的半衰期約為3小時,在人體中,溴莫尼定的全身代謝是廣泛的,主要代謝部位為肝臟。原形藥物及其代謝物主要經尿排泄。口服放射性標記的溴莫尼定后,約87%的藥物在120小時內被消除,尿中約占74%。

適應癥
本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓,部分患者長期使用本品時,其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異,因此應予以密切監視。

用法用量
滴入眼瞼內:常規劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。

不良反應
約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應,按降序排列,包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結膜濾泡,眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應,按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結膜水腫,頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無力,結膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應,包括眼瞼痂,結膜出血,味覺異常,失眠,結膜分泌物增多,精神抑郁高血壓焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

禁忌
本品禁用于對酒石酸溴尼定或本品中任何成份過敏者,亦禁用于使用單胺氯化酶抑制劑治療的患者。

注意事項
一般注意事項:如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞,不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小,但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時,應謹慎。精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全,雷諾氏現象,直立性低血壓,血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時,在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平,對美日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者,應按常規定期檢測眼內壓。 患者須知:本品中使用的保存劑為苯扎氯銨,而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺素能受體激動劑一樣,本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠,因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現經省集中下降的可能性。

孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦用藥:未進行孕婦使用本品的研究,但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤,進入胎鼠的循環系統,因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時,方可使用。 2.哺乳期婦女用藥:雖然在動物試驗中已發現酒酸溴尼定隨乳汁排除,但本品是否亦隨母乳排出,尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥,應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。

兒童用藥
兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸道暫停的癥狀。

老人用藥
年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示,溴莫尼定對全身的影響非常小。

藥物相互作用
雖然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究,但與中樞神經系統抑制藥(酒精、巴比妥類、鴉片制劑、鎮靜劑或麻醉劑)產生疊加作用或使之強化的可能性應予以考慮,臨床研究中并未發現本品對脈搏或血壓有明顯影響,但由于α-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓藥和/或強心藥物時,亦應予以注意,文獻中報道三環類抗抑郁藥要使全身用戴壓定(clonidine)的降壓作用減弱,同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用,尚不明確。滴用本品后是否影響循環中的兒茶酚胺水平高亦無資料可尋。然而,當患者服用能影響循環中胺類的代謝或攝取的三環類抗抑郁藥時,應慎用本品。

藥物過量
未見有藥物過量的報道。口服本品過量時可采用支持療法或對癥治療;應保持呼吸道通暢。

貯藏
25°C以下貯存。

包裝
塑料滴瓶,1瓶/盒

有效期
30個月。

執行標準
JX20010386

批準文號
進口藥品注冊證號:H20070076

生產企業
企業名稱:愛力根愛爾蘭制藥公司
  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液藥品圖片
【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液
  • 客戶評論
暫無評論
  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液用藥解答
匿名提問:阿法根用于什么眼疾?
藥師回復:答:阿法根主要適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓,部分患者長期使用本品時,其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異,因此應予以密切監視。如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:如何使用阿法根?
藥師回復:答:滴入眼瞼內:常規劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:阿法根的規格是多少?
藥師回復:答:阿法根也叫酒石酸溴莫尼定滴眼液 ,主要成分是酒石酸溴莫尼定,其規格是5ml:10mg(以酒石酸溴莫尼定計) 如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:使阿法根時需要注意什么?
藥師回復:答:使用阿法根應注意:1、開瓶28天后的藥品不可以再使用。2、孕婦,兒童用藥的安全性尚不明確,應慎用。3、配戴軟性接觸鏡的患者應先摘鏡,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。4、與各種α-腎上腺素能受體激動劑一樣,本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠,因此從事危險作業的患者使用本品時,有出現經省集中下降的可能性。 如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:阿法根有什么不良反應?
藥師回復:答:主要不良反應包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結膜濾泡,眼部過敏反應以及眼部瘙癢。如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:阿法根相對于其他降眼壓藥物,有哪方面的優勢?
藥師回復:答:相對來說,阿法根有以下的優勢:1.酒石酸溴莫尼定時一種選擇性α2腎上腺素能受體激動劑,對心血管和肺功 能的影響很小。 2.減少房水的生成,又增加葡萄膜鞏膜的外流,雙重降眼壓作用,保護視野。3.降眼壓用時短,用藥后兩小時降眼壓效果達到峰值,效果好 4、可以跟其他青光眼藥物聯合用藥,比如派立明等。如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:佩戴隱形眼鏡時可使用阿法根嗎?
藥師回復:答:不可以,因為阿法根成分中含有的保存劑為苯扎氯銨,而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此需配戴隱形眼鏡的患者要注意,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。如果你想了解更多有關這個藥品的資訊,歡迎致電更康藥師熱線400-003-1719進行咨詢。
匿名提問:在廣州,哪里可以買到阿法根,價格多少?
藥師回復:答:阿法根全國統一零售價是84.3元/盒,你可以到醫院或者專科藥房買到,或者可以撥打更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719進行咨詢
  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液藥品真偽

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  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液藥房資質
  • 【阿法根】酒石酸溴莫尼定滴眼液常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
處方藥請在醫生及藥師指導下使用
2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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