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【普樂可復】他克莫司注射液

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批準文號注冊證號H20060122

生產廠家Astellas Ireland Co., Ltd.

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  • 【普樂可復】他克莫司注射液詳情
請仔細閱讀【普樂可復】他克莫司注射液說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【普樂可復】他克莫司注射液 規格: 1ml:5mg 生產企業: Astellas Ireland Co., Ltd.
通用名稱: 他克莫司注射液 藥品類型: 憑原處方銷售 批準文號: 注冊證號H20060122
功能主治: 適應癥: 禁忌:
  • 【普樂可復】他克莫司注射液說明書


藥品名稱
通用名稱:他克莫司注射液 商品名稱:普樂可復 英文名稱:Tacrolimus Injection 漢語拼音:Takemosi Zhusheye

適應癥
預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應 ;治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

用法用量
下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標,本藥的實際劑量應依據個別病人的需要而加以調整,建議劑量只有起始劑量,因此治療過程中應藉由臨床判斷并輔以他克莫司血中濃度的監測以調整劑量。 靜脈注射給藥:輸注用濃縮液必須在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食鹽水稀釋。所形成的最終輸注用溶液的濃度必須在0.004-0.1 mg/mL范圍間。24小時內輸注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注釋給藥。當患者的狀況允許時,應盡快將靜脈注射療法改為口服療法。靜脈注射療法不應該連續超過7天。首次免疫抑制劑量 - 成人 肝臟移植者為0.1-0.2 mg/kg/天,腎臟移植患者為0.15-0.3 mg/kg/天,分2次口服。應該在肝臟移植手術后約6小時以及腎臟移植手術24小時內開始給藥。如果病患的臨床狀況不適于口服給藥,則應該給予連續24小時的靜脈輸注他克莫司治療。起始靜脈注射劑量對肝臟移植患者為0.01-0.05 mg/kg/天,而對腎臟移植患者為0.05-0.1 mg/kg/天。首次免疫抑制劑量 - 兒童 兒童病患通常需要成人建議劑量的1.5-2倍,才能達到相同的治療血濃度。 肝臟及腎臟移植 :0.3 mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服給藥時,應該給予連續24小時的靜脈輸注,對肝臟移植的兒童為0.05 mg/kg/天,而對腎臟移植的兒童為0.1 mg/kg/天。維持治療 需要口服本藥來達到連續免疫抑制作用以維持移植物的生存。在維持治療中常可減低劑量。主要是根據各病患個體對于排斥及耐受性的臨床評估而調整。在病患手術后的恢復期,本藥的藥物動力學可能會改變,因此需要調整本藥的劑量。如果疾病發生變化(例如產生排斥現象),必須考慮更換免疫抑制療法。增加激素、使用短期的單株/多株抗體以及增加本藥的劑量都曾被用來控制排斥發作。如果有中毒征兆(例如明顯的不良反應)出現,必須降低本藥的劑量。當本藥和激素合用時,激素用量通常可以減低,且在少數病例中可以持續地進行單一治療法。對傳統免疫抑制治療無效 如果病患以傳統免疫抑制治療無效,出現排斥作用時,本藥的治療應該以該特定移植中首次免疫抑制所建議的初始劑量來開始給藥。同時給予環孢素及本藥可能會延長環孢素的半衰期,并且產生毒性作用。應該在考慮環孢素的血濃度以及病患的臨床狀況后,方可開始使用本藥治療。實際上,通常是在停止給予環孢素后12-24小時才開始使用本藥。由于環孢素的清除率可能會受影響,所以在換藥后應繼續監測環孢素的血藥濃度。 特殊病人:肝功能不全之病患 :對于手術前或手術后功能不全,如最初移植物功能不良的病患可能需要減低劑量。 腎功能不全之病患 :由于他克莫司的腎清除率很低,所以依據藥物動力學的原則是不需要調整劑量。但是由于其潛在的腎毒性,所以建議小心監測包括血肌酐、肌酐清除率的計算及排尿量等腎功能。本藥的血中濃度不因透析而降低。老年病患 有限的經驗顯示其劑量應同成年患者。

不良反應
由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物,常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據顯示,下列許多藥物不良反應是可逆轉的,并且可經由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比,口服給藥發生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據身體系統及其發生頻率來編排的。 心血管系統 - 經常性 :高血壓。偶發性 :心絞痛、心悸、滲液(例如心包積液、胸膜積液)。罕見性 :包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血(例如胃腸道、大腦)、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大(包括心肌病)。特異性 :血栓、栓塞(例如肺栓塞)、缺血(例如大腦)、梗塞(例如心肌、腎、腦)、昏厥、心包炎、血管疾病。 神經/感覺系統 - 經常性 :震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常(例如白內障弱視)。偶發性 :抑郁、神經病變、神經過敏、焦慮、緊張、情緒不穩、健忘、腦病變。罕見性:偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙(例如耳鳴、耳聾)、畏光。特異性 :麻痹(例如四肢癱瘓)、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常(例如失語癥、發音障礙)、反射失常、敵意、視網膜病變、皮質性眼盲、味覺喪失。腎臟 - 經常性 :腎功能異常(如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或減少)。偶發性 :腎組織受損(如腎小管壞死)。罕見性 :透析依賴性腎功能衰竭、蛋白尿、血尿、腎水腫。特異性 :溶血性尿毒癥、腎小球病(腎小球炎、腎炎)。 消化系統 - 經常性 :便秘腹瀉、惡心。偶發性 :膽管炎、嘔吐、肝功能異常、黃疸、體重及食欲改變、發炎性癥狀、胃腸道功能失常(例如消化不良)。罕見性 :肝組織受損(例如硬化、壞死)、吐血、腸阻塞、腹水、吞咽困難。特異性 :胰腺炎、肝腫大、肝衰竭、膽管變形。代謝及電解質 - 經常性 :高血鈣、高血糖、低血磷。偶發性:糖尿病、酸/堿平衡失調、血量過多癥、低血鉀、高尿酸血癥(包括痛風)、淀粉酶增加。罕見性:血液中鎂離子、鈣離子、蛋白質、鈉離子濃度降低 ;血中鈣離子、磷酸鹽濃度增加、脫水 ;高血脂癥、低血糖。特異性 :高血鎂、肌酸磷酸激酶增加。骨骼與肌肉 - 偶發性 :抽筋。罕見性 :骨質疏松。特異性 :肌肉無力、缺血性骨壞死、關節炎、肌病變。 呼吸系統 - 偶發性 :肺功能損傷(例如呼吸困難)、肺萎陷。罕見性 :氣喘。特異性 :呼吸衰竭、肺纖維化。皮膚 - 偶發性 :脫毛、瘙癢、出汗、皮疹、光過敏。罕見性 :男性女乳癥、多毛癥、蕁麻疹。特異性 :紅斑(例如結節紅斑)。血液及淋巴系統 - 經常性 :白細胞增生。偶發性 :白細胞減少、貧血(例如再生不良性、溶血性)。罕見性 :血小板減少、脾腫大、嗜酸性白血球過多、血小板增多癥。特異性 :凝血異常、骨髓抑制、血小板減少性紫癜。

禁 忌
懷孕。對他克莫司或其它大環類藥物已知過敏者。對膠囊的其它成分已知過敏者。對聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60) 或類似結構化合物已知過敏者。

注意事項
他克莫司的血濃度維持在20 mg/mL以下時,多數病患的病情可以成功地被控制。當測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯,則不須調整劑量。在臨床使用上,移植后的最初12小時,本藥的全血谷濃度通常為5-20 mg/mL。 對使用器械及駕駛能力的影響 :本藥可能有視覺及神經系統的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患,不應該駕駛或操作危險的器械。當本藥和酒精一同使用時,此種干擾作用會被加強。

孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥對懷孕者為禁忌使用。在動物試驗中(老鼠及兔子)曾經發現本藥在致畸胎之劑量下顯示對母體亦有毒性。臨床前試驗及人體實驗數據顯示此藥物可以穿透胎盤,所以在開始使用本藥前應該先排除受孕的可能性。由于本藥可能影響口服避孕藥的代謝作用,所以應該使用其它形式的避孕方法。老鼠的臨床前試驗資料顯示,本藥可以分泌入乳汁中。由于無法排除對新生兒的不利影響,所以婦女在接受本藥治療時不應該哺乳。

規 格
1ml:5mg

包 裝
10支/盒

批準文號
注冊證號H20060122

生產企業
愛爾蘭安斯泰來制藥公司(Astellas Ireland Co., Ltd.)
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  • 【普樂可復】他克莫司注射液藥品真偽

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快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

藥品真偽查詢

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3. 選擇下拉菜單中的某一數據庫子類(如選擇"不限制"即從整個數據庫中查找);
4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

  • 【普樂可復】他克莫司注射液藥房資質
  • 【普樂可復】他克莫司注射液常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
處方藥請在醫生及藥師指導下使用
2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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  • 13556119646
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  • 808
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