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【赫派】來氟米特片

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批準文號國藥準字H20080047

生產廠家大連美羅大藥廠

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  • 【赫派】來氟米特片詳情
請仔細閱讀【赫派】來氟米特片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【赫派】來氟米特片 規格: 10mg*12片 生產企業: 大連美羅大藥廠
通用名稱: 來氟米特片 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 國藥準字H20080047
功能主治: 抗炎 適應癥: 類風濕關節炎 禁忌: 嚴重肝臟損害及過敏者禁用
  • 【赫派】來氟米特片說明書


藥品名稱
商品名稱:赫派 通用名稱:來氟米特片 英文名稱:Leflunomide Tablets

成份
本品主要成份為來氟米特。

性狀
本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。

適應癥
適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

用法用量
由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg(5片),之后給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

不良反應
主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。 在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。 以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

禁忌癥
對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

注意事項
(1)臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 (2)嚴重肝臟損害和明確的乙肝丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 (4)如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。 (5)準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。 (6)在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。

妊娠及哺乳期婦女用藥
孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥
對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。

藥物相互作用
據文獻資料報道: (1)考來烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。 (2)肝毒性藥物 來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應,同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現2~3倍升高。其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢復。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復。 (3)非甾體抗炎藥物 在體外一系列臨床研究中,Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應用的病例,沒有發現有特殊影響。 (4)甲苯磺丁脲 在一系列臨床研究中發現,Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。 (5)利福平 單劑量來氟米特和多劑量利福平聯合使用,M1峰濃度較單獨使用來氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,Ml濃度可能繼續升高,因此當兩藥合用時,應慎重。

用藥過量
據文獻報導,如果劑量過大或出現毒性時,可給予考來烯胺或活性炭加以消除。方法:1)口服考來烯胺(8g,3次/24小時),24小時內M1血漿濃度降低約40%,48小時內降低大約49一65%。連續服用11天,M1血漿濃度可降至0.02μg/m1以下。2)通過胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時50克,24小時內M1血漿濃度降低37%,48小時降低48%。 如果臨床上需要,這些措施可以重復使用。

藥理毒理
本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

藥代動力學
本品口服吸收迅速,在胃腸粘膜與肝中迅速轉變為活性代謝產物A771726(M1),口服后6~12小時內A771726的血藥濃度達峰值,口服生物利用度約80%,吸收不受高脂肪飲食影響。單次口服50或100mg后24小時,血漿A771726濃度分別為4或8.5μg/ml。A771726主要分布于肝、腎和皮膚組織,而腦組織分布較少;A771726血漿濃度較低,血漿蛋白結合率大于99%,穩態分布容積為0.13L/kg。A771726在體內進一步代謝,并從腎臟與膽汁排泄,其半衰期約10天。

貯藏
密封,遮光,陰涼干燥處保存。

批準文號
國藥準字H20080047

生產企業
大連美羅大藥廠
  • 【赫派】來氟米特片藥品圖片
【赫派】來氟米特片
  • 客戶評論
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  • 【赫派】來氟米特片用藥解答
匿名提問:赫派的用法用量?
藥師回復:答:于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg(5片),之后給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。如果還是對赫派的用法有疑問,可致電更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719了解更多,更康大藥房有專科藥師教你如何用藥。
匿名提問:赫派是什么藥物?適應癥是什么?
藥師回復:答:赫派主要成份為來氟米特,本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。適用于成人風濕類關節炎有改善病情作用。赫派可用于治療類風濕性關節炎。赫派為一個具有抗增殖活性的異唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。赫派的體內活性主要通過其活性代謝產物而產生。能明顯改善類風濕關節炎的癥狀和體征,提高病人生活質量,阻止骨質破壞,減少致殘,有效率較高。 如果您想全面了解更多關于赫派的其他方面問題,可以拔打電更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719
匿名提問:赫派的作用機制是什么?
藥師回復:答:赫派是一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。如果您想全面了解更多關于赫派的其他方面問題,可以拔打電更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719
匿名提問:使用赫派有什么不良反應?
藥師回復:答:使用赫派過程中的不良反應主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。 在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。關于赫派的不良反應還有問題,可以拔打電更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719。
匿名提問:赫派有什么注意事項?
藥師回復:答:1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。3.如果服藥期間出現白細胞下降,需調整劑量或中斷治療。4.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。5.在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。6.據國外報道,該藥在國外上市后罕見間質性肺炎的發生,有肺部疾患者,請慎用或遵醫囑。如果您想全面了解更多關于赫派的其他方面問題,可以拔打電更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719 。
匿名提問:赫派價格貴不貴?
藥師回復:答:赫派用于類風濕性關節炎等免疫相關性疾病的免疫治療中有良好的治療效果。赫派為處方藥,需憑處方購買,有需要的話,可以前往更康大藥房進行購買,價格實惠,質量保障。可致電更康大藥房的咨詢熱線400-003-1719了解詳情。
匿名提問:赫派有什么用藥禁忌?
藥師回復:答:1、對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用赫派。 2、孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用赫派。3、對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用赫派 。如果您想了解更多關于赫派的問題,可致電400-003-1719 ,咨詢風濕免疫科組藥師。
匿名提問:赫派治療類風濕性關節炎效果好嗎?
藥師回復:答:類風濕性關節炎又稱類風濕(RA),是一種病因尚未明了的慢性全身性炎癥性疾病,屬于自身免疫性疾病。RA以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現,好發于 手、腕、足等小關節,反復發作,呈對稱分布。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙,晚期關節可出現不同程度的僵硬畸形,并伴有骨和骨骼肌的萎縮,極易致殘。赫派作為免疫抑制劑,用于治療類風濕性關節炎,無腎臟毒性,不良反應少,程度輕且可逆,同比其他藥物,安全性更高。有效改善癥狀,對癥治療,有著很好的療效。?
  • 【赫派】來氟米特片藥品真偽

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4. 輸入關鍵字,點擊【查詢】按鈕,在查詢結果內容列表區域列出所有包含該關鍵 字的數據,點擊任意一條記錄均可以查看其詳細信息。

  • 【赫派】來氟米特片藥房資質
  • 【赫派】來氟米特片常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
處方藥請在醫生及藥師指導下使用
2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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