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【法地蘭】枸櫞酸氯米芬片

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批準文號注冊證號H20091079

生產廠家Codal Synto Limited

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  • 【法地蘭】枸櫞酸氯米芬片詳情
請仔細閱讀【法地蘭】枸櫞酸氯米芬片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【法地蘭】枸櫞酸氯米芬片 規格: 50mg*10片 生產企業: Codal Synto Limited
通用名稱: 枸櫞酸氯米芬片 藥品類型: 憑原處方銷售 批準文號: 注冊證號H20091079
功能主治: 適應癥: 禁忌:
  • 【法地蘭】枸櫞酸氯米芬片說明書


藥品名稱
商品名:法地蘭 通用名:枸櫞酸氯米芬片

成分
本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。本品除枸櫞酸氯米芬外,還含有以下非活性成分 :無水乳糖140 mg,淀粉30 mg,硬脂酸鎂3 mg。

性狀
本品為白色圓形扁平片,直徑9.5 mm。

規格
50mg*10片

藥理作用
枸櫞酸氯米芬的作用方式是通過對下丘腦內有效雌激素受體部位的競爭結合起作用的。雌激素從這些部位被置換出,此時下丘腦覺察到明顯缺乏循環雌激素,從而導致促性腺激素釋放激素刺激卵泡刺激素(FSH)和黃體生成素(LH)分泌,這些激素引發正常的月經周期。

藥代動力學
枸櫞酸氯米芬在胃腸道易于被吸收,并緩慢地通過肝臟排泄到膽道。據報道,其生物半衰期為5天。出現腸肝再循環。

適應癥
適用于誘導下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS) ; 誘導接受輔助受孕技術如體外受精(IVF)而行超數排卵婦女的多卵泡發育。

用法用量
常規情況 :許多病人會對日劑量50 mg,服用5天有反應。在確定開始劑量時,必須要對療效和潛在的不良作用作出權衡。例如,現有的資料提示,劑量100 mg/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于劑量50 mg/天×5天。然而,隨著劑量的增加,卵巢過度興奮和其它不良作用也會增多。此外,雖然有關資料尚不能確定劑量和多胎產之間的關系,但根據藥理學原理,有理由認為這種關系確實存在。 為此,謹慎的做法是從較小的劑量開始治療。劑量50 mg/天×5天,只有在病人對頭一個療程無反應時再增加劑量。如果懷疑對垂體促性腺激素有異常的敏感性,如患多囊性卵巢綜合征的病人,特別建議在第一個療程時要用較小的劑量或較短的療程。 推薦劑量 :第一個療程的推薦劑量為每天50 mg(1片),服用5天。對于最近沒有子宮出血(月經)的病人,治療可以從任何時間開始。如果計劃采用孕酮誘導月經,或在治療前出現子宮自然月經,則每天50 mg、服用5天的給藥方案應在或約在這個周期的第5天開始。如在這個劑量下就出現排卵,則在隨后的治療周期中增加劑量是無益的。 如果第一療程治療后未出現排卵,應進行第二療程,劑量每天100 mg,服用5天(每次服用2片50 mg片劑)。第二療程應在第一療程結束30天后盡早開始。在每天100 mg,服用5天的基礎上,超劑量和延長療程是不應進行的。 對于會出現反應的病人,大多數在第一個療程將會出現反應,每次適當的臨床治療應為3個療程。如果排卵月經沒有出現,應對診斷作出再評價。對于在療程中從沒有出現排卵現象的病人不建議在此之后再進行治療。 妊娠 :不應過度強調在專門設定的時間進行性交(即在排卵時間前后)。對于有規律的排卵反應,一旦排卵確定,本藥治療的每個療程在或約在這個周期的第5天開始也是相當重要的。本藥治療遵循回報減小規律,受孕的可能性隨每一個后續療程而減小。 長期周期性治療 :長期周期性治療的相對安全性尚未肯定地確定,由于大多數病人在3個療程之后將會排卵,所以不建議長期周期性治療。

不良反應
副作用通常與劑量相關,并且在停藥后通常是可逆的。報道過的副作用有 :卵巢增大和腹部/骨盆不適、血管舒縮性癥狀(非潮紅) ;惡心、嘔吐、乳房不適和視覺癥狀 ;神經質、失眠、頭痛、頭暈、排尿次數增加、月經量大、抑郁、疲勞、皮膚反應(皮炎蕁麻疹)、體重增加和短暫性脫發罕見報道。

禁忌癥
肝病和肝機能障礙 ;遺傳性膽紅素代謝缺陷 ;妊娠 ;子宮出血異常 ;卵巢囊腫(多囊性卵巢綜合征除外) ;卵巢子宮內膜異位。 預期不能出現滿意治療結果的婦女排除用本藥治療。

注意事項
過度興奮 :下丘腦垂體機能障礙(包括PCOS) ;在推薦劑量下,臨床上明顯的過度興奮發生率低,但出現卵巢過度增大時需要調整劑量方案。 用于輔助受孕技術的超數排卵 :行超數排卵病人通過吸出所有卵泡可將過度興奮發生率降至最低。 視覺癥狀 :如果出現視覺癥狀,例如模糊、陰影或閃現(罕見盲點)時應停藥。如果病人的視覺受到不利的影響,則不應駕駛或操作機器。 多胎妊娠 :下丘腦垂體機能障礙或PCOS病人治療后多胎妊娠的發生率約為8%、其中雙胞胎占了90%。輔助受孕手術后的多胎率與植入的卵泡/胚胎數有關。 對其它內分泌疾病,例如甲狀腺機能減退、腎上腺皮質缺乏、高催乳素血癥或垂體腫瘤和任何一方其它可能的不育癥病因應給予適當的治療。對行排卵誘導的夫婦應提供可接受的精子分析。 運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥對妊娠和授乳婦女禁忌。 雖然本藥在高劑量下對動物顯示有胚胎毒性,但沒有證據顯示在治療水平下會增加先天性畸形的發生率。用本藥治療存在生育問題的婦女未觀察到其后代出現過先天性畸形發生率的改變。

兒童用藥
未明確。

老年患者用藥
未明確。

藥物相互作用
與本藥的藥物相互作用未有記載。

藥物過量
沒有本藥急性中毒的經驗。對枸櫞酸氯米芬過度反應偶爾會引起過度興奮,但通常是輕度,或極為罕見中度。癥狀一般出現在排卵后3-6天。 對于輕度過度興奮,它們可能包括腹部有些脹滿感和疼痛、卵巢增大到5 cm直徑,可通過休息、仔細觀察和緩解癥狀來處理。卵巢增大會很快縮小。 對于中度過度興奮,癥狀包括有更明顯的腹部膨脹和疼痛、惡心、嘔吐、偶見腹瀉、卵巢增大可達12 cm直徑。 治療 - 臥床休息、密切觀察,在出現受孕的場合,需要監察任何發展到嚴重過度興奮的跡象。在2-3周內癥狀會自動消退。 嚴重過度興奮是一種罕見但嚴重的并發癥。癥狀包括明顯的腹部膨脹和疼痛、腹水、腹膜滲漏、血容量減少、尿量減少、電解質失衡和偶見休克、卵巢增大至超過12 cm直徑和可能含有囊腫。 治療 - 住院,應采用保守治療,重點在恢復血容量和防止休克。急性癥狀在數天后消退,如果沒有出現受孕,卵巢在20-40天后會恢復到正常,如果出現受孕,則持續時間可能會延長。

貯藏/有效期
室溫儲藏,有效期5年。

批準文號
注冊證號H20091079

生產企業
Codal Synto Limited
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1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
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2、在線聯系更康藥師 更康藥師
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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