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【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊

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批準文號國藥準字H20020367

生產廠家西安楊森制藥有限公司

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  • 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊詳情
請仔細閱讀【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊 規格: 100mg*14粒 生產企業: 西安楊森制藥有限公司
通用名稱: 伊曲康唑膠囊 藥品類型: 憑原處方銷售 批準文號: 國藥準字H20020367
功能主治: 適應癥: 禁忌:
  • 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊說明書


藥品名稱
通用名: 伊曲康唑膠囊 商品名: 斯皮仁諾 漢語拼音: Yiqukangzuo jiaonang

成分
主要成份: 伊曲康唑。

性狀
本品為粉、藍色膠囊,內含100mg伊曲康唑丸狀顆粒。

藥理作用
本品是一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實本品可抑制真菌細胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成,從而發揮抗真菌效應。

吸收、分布、消除
餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3—4小時后血藥濃度達峰值,血漿中清除呈雙相性,終末半衰期為1—1.5天。長期給藥1—2周達穩定狀態。在服藥后3—4小時,伊曲康唑穩態血藥濃度分別是:0.4μg/ml(100mg每日一次),1.1μg/ml(200mg每日一次)和2.0μg/ml(200mg每日二次)。本品血漿蛋白結合率為99.8%。全血濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,而藥物清除是與表皮再生過程有關,連續用藥四周后停藥,7天后已不能測到藥物的血藥濃度。但皮膚中藥物仍可保持治療濃度以上達2—4周。開始治療1周后,在甲角質中就可以測到伊曲康唑,3個月療程結束后,其藥物濃度仍至少存在6個月的時間。它同樣也存在于皮膚中,在汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中地分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的濃度比相應的血漿濃度高2—3倍。 在陰道組織中治療濃度持續時間是:200mg每日一次治療3天,可維持2天;200mg每日二次治療1天則維持3天。本品主要在肝中代謝,產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑,體外研究發現其抗真菌活性與本品相似,生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3—18%,經腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%,大約35%是作為代謝物在一周內經尿排泄。

適應癥
斯皮仁諾適于治療以下疾病: 婦科:外陰陰道念珠菌病。 皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統性真菌感染:系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

禁忌癥
禁用于對本品過敏者。孕婦禁用。除非用于系統性真菌病治療,但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。在接受斯皮仁諾治療時,有生育能力的婦女應在月經周期采取適當的避孕措施。

注意事項
胃酸降低:胃酸降低時會影響本品的吸收。接受酸中和藥物(如氫氧化鋁)治療的病人應在服用斯皮仁諾至少2小時后再服用這些藥物。胃酸缺乏的病人,如某些愛滋病患者及服用酸分泌抑制劑(如H2受體拮抗劑,質子泵抑制劑)的病人,服用斯皮仁諾時最好與可樂飲料同服。 兒科應用:因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優于危害。對持續用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或血尿的患者,建議檢查肝功能。如果出現不正常,應停止治療。如果患者肝功異常,就不應該開始用藥。除非治療的必要性超過肝損壞的危險性伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝。肝硬化患者服藥后的生物利用度降低。如必要服藥,建議監測伊曲康唑的血漿濃度并采用適宜的劑量。當發生神經系統癥狀時應終止治療。對腎功能不全的病人,本品的口服生物利用度可能降低,建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。在妊娠的大鼠和小鼠中使用高劑量的伊曲康唑(分別為40mg/kg/天和80mg/kg/天,或更高)時,發現伊曲康唑會增加動物胎兒畸形的發生率,并對動物胚胎產生不良影響。尚無妊娠婦女應用伊曲康唑的研究。因此,應當僅在因深部真菌感染危及生命時,經權衡利弊,潛在的益處大于用藥可能產生的危險時妊娠婦女才可使用伊曲康唑。僅有很少量的伊曲康唑分泌到人乳中。因此哺乳婦女使用斯皮仁諾時應權衡利弊。本品不影響駕駛及使用機器的能力

藥物相互作用
誘酶藥物如:利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。體外研究表明:在血漿蛋白結合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。伊曲康唑會抑制由細胞色素3A酶催化的藥物代謝。這會導致包括副作用在內的藥物作用的增加和/或延長。因此:在斯皮仁諾治療期間不應服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、口服咪達唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達唑侖則更應格外謹慎,因為其鎮靜作用會延長。若需要與伊曲康唑同時服用口服抗凝劑,地高辛,環孢素A,全身應用的甲潑尼龍(methylprednisolone),長春生物堿和tacrolimus,則應減少這些藥物的劑量。對服用二氫吡啶鈣離子通道阻斷劑和奎尼丁的病人應監測其副反應,如水腫和耳鳴/聽力下降。必要時可減少這些藥物的劑量。在世界各地上市后,罕見在做移植手術的病人中同時接受斯皮仁諾、環孢菌素和羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-GoA)還原酶抑制劑如洛伐他丁的治療時發生橫紋肌溶解的報道,但伊曲康唑和橫紋肌溶解的因果關系尚未建立。尚未觀察到本品與齊多夫定(AZT,Zidovudine)的相互作用。尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

用法和用量
為達到最佳吸收,伊曲康唑膠囊應餐后立即給藥,膠囊必須整個吞服。 1、念珠菌性陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天; 2、花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天; 3、皮膚真菌病:每次100mg,每天一次,療程為15天; 高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需:延長治療15日,每次100mg,每天一次,程序為15天; 4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,療程為15天; 5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天; 6、對于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時,伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低,劑量可加倍。 7、甲真菌病:1)沖擊治療:每次200mg,每天二次,連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染,推薦采用兩個沖擊療程,每個療程間隔3周;對于趾甲感染,推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。2) 或者采用連續治療:每次200mg,每天一次,連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對皮膚感染來說,停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效,對甲真菌病來說在停藥后6-9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。

不良反應
常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。 已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者,在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變,但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

禁忌
1、禁用于已知對本品任一成份過敏者。 2、禁與下列藥物同時使用: 3、可引起QT間期延長的CYP3A4代謝底物,例如阿司咪唑、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齊特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁,禁止與本品合用。

過量解救
一旦發生,應采取支持療法,包括洗胃;本品不能經過血液透析清除;無特殊的解毒藥。

規格
100mg/粒

包裝
4粒/盒或14粒/盒,鋁箔水泡眼包裝。

有效期
二年。

貯藏
15°C—30°C、干燥處存放,且置于兒童不易拿到處。

批準文號
國藥準字H20020367

生產企業
西安楊森制藥有限公司
  • 客戶評論
暫無評論
  • 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊用藥解答
匿名提問:斯皮仁諾如何使用?
藥師回復:答:斯皮仁諾伊曲康唑膠囊服用方法是飯后立即服用。念珠菌性陰道炎為每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天;治療花斑癬用量為每次200mg,每天一次,療程為7天; 治療皮膚真菌病每次100mg,每天一次,療程為15天;高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需延長治療15日,每次100mg,每天一次,程序為15天; 治療口腔念珠菌病每次100mg,每天一次,療程為15天;治療真菌性角膜炎每次200mg,每天一次,療程為21天;對于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時,伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低,劑量可加倍。治療甲真菌病一般采用沖擊治療,每次200mg,每天二次,連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染,推薦采用兩個沖擊療程,每個療程間隔3周;對于趾甲感染,推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。治療甲真菌病也可采用連續治療:每次200mg,每天一次,連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對皮膚感染來說,停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效,對甲真菌病來說在停藥后6-9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。
匿名提問:斯皮仁諾有什么作用?
藥師回復:答:斯皮仁諾主要成分為伊曲康唑,伊曲康唑是一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實本品可抑制真菌細胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成,從而發揮抗真菌效應。
匿名提問:斯皮仁諾的成分是哪些?效果如何?
藥師回復:答:斯皮仁諾膠囊主要成分是伊曲康唑,伊曲康唑是一種高效、廣譜、口服的三唑類抗真菌藥物,在于中國上市10年來已經廣泛用于治療多種真菌感染性疾病。伊曲康唑(itraconazole,ICZ)是一種親脂性三氮唑類廣譜抗真菌藥,其作用機制是高選擇性地抑制真菌細胞的細胞色素酶,依賴酶的活性,導致真菌細胞膜損傷,從而使真菌細胞死亡。具有三唑環的合成唑類抗真菌藥、抗菌譜與氟康唑相似,對深部真菌和淺表真菌均有抗菌作用。臨床主要應用于深部真菌所引起的感染。
匿名提問:斯皮仁諾哪里有賣?
藥師回復:答:斯皮仁諾膠囊為抗真菌藥,大多正規藥店都有,患者如果找不到,可聯系我們更康大藥房購買,另外,我們有專科藥師指導用藥。
匿名提問:使用斯皮仁諾要注意什么?
藥師回復:答:斯皮仁諾治療期間不應服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、口服咪達唑侖和三唑侖。會導致包括副作用在內的藥物作用的增加和/或延長。另外利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度。如果您正在服用其它藥物,請告訴您的主治醫生,并在醫生及藥師的指導下進行用藥。
匿名提問:斯皮仁諾有副作用嗎?
藥師回復:答:斯皮仁諾常見不良反應為胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。如果您服用斯皮仁諾后出現身體不適,請立即停藥并就醫。
  • 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊藥品真偽

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  • 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊藥房資質
  • 【斯皮仁諾】伊曲康唑膠囊常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
處方藥請在醫生及藥師指導下使用
2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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