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【帕坦洛】鹽酸奧洛他定滴眼液

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批準文號注冊證號H20110005

生產廠家s.a.Alcon-Couvreur n.v.

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  • 【帕坦洛】鹽酸奧洛他定滴眼液詳情
請仔細閱讀【帕坦洛】鹽酸奧洛他定滴眼液說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【帕坦洛】鹽酸奧洛他定滴眼液 規格: 5ml:5mg 生產企業: s.a.Alcon-Couvreur n.v.
通用名稱: 鹽酸奧洛他定滴眼液 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 注冊證號H20110005
功能主治: 抗過敏藥 適應癥: 過敏性結膜炎 禁忌: 對本品任何成份過敏者禁用
  • 【帕坦洛】鹽酸奧洛他定滴眼液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

藥品名稱
通用名稱:鹽酸奧洛他定滴眼液 商品名稱:帕坦洛

成份
活性成份:鹽酸奧洛他定 化學名稱 :11-[(Z)-3-(二鉀胺)丙烷]-6-11-二氫二苯[b.e]庚英-2-乙酸鹽。 分子式:C21H23O3N·HCl 分子量:373.88 防腐劑 :0.01%苯扎氯銨 非活性成分 :磷酸氫二鈉,氯化鈉,濃鹽酸/氫氧化鈉(調節pH值),蒸餾水。

性狀
無色至淡黃色澄明液體。

適應癥
用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

規格
5ml:5mg

用法用量
推薦劑量為患眼每次1-2滴,每日2次,間隔6-8小時以上。

不良反應
已有報告,用藥后頭痛的發生率為7%。 下列不良反應已有報告,發生率小于5% :乏力,視力模糊,燒灼或刺痛感,感冒綜合征,眼干,異物感,充血,過敏,角膜炎,眼瞼水腫,惡心,咽炎,瘙癢,鼻炎,鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。

禁忌癥
對本品任何成份過敏者禁用。

注意事項
1、只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者,使用本品時,請勿配戴角膜接觸鏡。 2、購買時,如果發現封口損壞或破裂,請勿使用。 3、為避免污染瓶口藥液,使用時不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。 4、不用時請將瓶口擰緊。 5、請將本品放于兒童接觸不到的地方。 6、本品開蓋四周后應不再使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠 :妊娠類別C :在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的93,750倍時 ;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的62,500倍時,胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣,當該藥對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時,孕婦可用此藥。 哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收,以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣,哺乳的母親用本品時應謹慎。

兒童用藥
尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。

老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理
藥理作用: 奧洛他定是肥大細胞穩定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實驗中均能抑制I型速發型過敏反應。奧洛他定對α-腎上腺素能受體,多巴胺受體,毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。 毒理研究: 以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定,未引起癌變。按每滴40μl算,這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。在體外進行的細菌逆轉突變試驗,體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后,生育指數稍有下降且受孕率下降;口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發現影響生育功能。

藥代動力學
在人類局部滴眼后,只有極少量奧洛他定進入全身循環。在兩次有關健康志愿者(共24人)的研究中,雙眼滴用0.15%的奧洛他定滴眼液,每12小時1次,共用2周,血漿濃度普遍低于可檢測值(<0.5 ng/mL)。僅在用藥后2小時內有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定,濃度為0.5-1.3 ng/mL。血漿半衰期約為3小時,主要由腎臟排出約60-70%的原藥。在尿中發現兩種代謝產物單一去甲和N-氧化物,濃度很低。

貯藏
4℃-30℃之間。

包裝
裝于5毫升DROPTAINER塑料滴瓶中,1瓶/盒

有效期
36個月

執行標準
進口藥品注冊標準:JX19990028

批準文號
進口藥品注冊證號:H20110005

生產企業
企業名稱:Alcon Laboratories(UK),Ltd. 生產廠家:s.a.Alcon-Couvreur n.v.
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  • 【帕坦洛】鹽酸奧洛他定滴眼液常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
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2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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