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【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊

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批準文號國藥準字H20052328

生產廠家四川科瑞德制藥有限公司

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  • 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊詳情
請仔細閱讀【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊 規格: 5mg*24粒 生產企業: 四川科瑞德制藥有限公司
通用名稱: 枸櫞酸坦度螺酮膠囊 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 國藥準字H20052328
功能主治: 適應癥: 禁忌:
  • 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊說明書


藥品名稱
通用名:枸櫞酸坦度螺酮膠囊 商品名:律康 英文名:Tandospirone Citrate Capsules 漢語拼音:Juyuansuan Tanduluotong Jiaonang

成份
本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮,其化學名稱為:(3aα,4β, 7β,7aα)-六氫-2-[4(4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基)丁基]-4,7-亞甲基-1氫-異吲哚-1,3(2氫)-二酮二氫枸櫞酸鹽 分子式:C21H29N5O2·C6H8O 7 分子量:575.62

性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

藥理毒理
藥理作用 坦度螺酮是一種抗焦慮藥,可選擇性地作用于腦內5-HT1A受體。動物試驗顯示,坦度螺酮與地西泮具有相當的抗焦慮作用。心身疾病動物模型試驗顯示,坦度螺酮可抑制下丘腦刺激所致升壓反應和電休克應激負荷所致的血漿腎素活性升高,抑制心理應激負荷所致的胃潰瘍發生和強制浸水應激負荷所致的食欲低下。 毒理研究 慢性毒性 SD大鼠經口給予3~140 mg/kg 12個月時,可見流涎、縮瞳、蛋白和血脂參數變動、體重增加受限、腦和脊髓神經細胞內、腎小管脂褐質樣物質沉著、肺泡沫細胞積聚等。 遺傳毒性 坦度螺酮Ames試驗結果為陰性,在有代謝活化時哺乳動物細胞染色體畸變試驗結果陽性。 生殖毒性 一般生殖毒性試驗中,SD大鼠給藥劑量達50mg/kg以上時出現動情周期異常、受孕率下降、著床率減少、胎仔體重低下,未見無胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期試驗中,對SD大鼠給藥劑量達80mg/kg以上時出現胎仔和幼仔體重低下,200mg/kg以上時可見波狀肋骨增加,未見胎仔死亡。家兔給藥劑量為150mg/kg以上時可見胎仔體重降低,未見胎仔死亡、畸形。圍產期試驗中,SD大鼠給藥劑量為50mg/kg以上時可見幼仔生后發育抑制。 致癌性 ICR小鼠經口給藥20~180mg/kg連續18個月,SD大鼠經口給藥10~90mg/kg連續24個月,未見腫瘤發生率升高。 依賴性 猴巴比妥依賴狀態下單次給藥的交叉依賴性試驗、連續自行給藥試驗、大鼠連續4周經口給藥后停藥1周的依賴性試驗,未見精神依賴性和身體依賴性結果。大鼠經口給藥60和200mg/天對地西泮連續給藥后停藥時引起的體重減少無抑制作用,提示與苯二氮卓類藥物之間無交叉依賴性。

藥代動力學
1.血中濃度 ⑴ 健康成人一次口服20mg時,吸收迅速,0.8~1.4小時后達到最高血中濃度(2.9~3.2ng/ml),其血中濃度半衰期約為1.2~1.4小時。基本不受進食影響。 劑量 給藥條件 Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC (ng?hr/ml) T1/2 (hr) 20mg 禁食 0.8±0.l 3.2±0.6 8.2±2.1 1.2 餐后 1.4±0.3 2.9±0.7 11.5±3.1 1.4 ⑵ 健康成人每次10mg,每日三次,5天連續口服時,血中濃度與一次口服時相同,無蓄積性。 ⑶ 心身疾病及神經癥的病人給藥時,血中濃度與健康成人相同,吸收迅速,無蓄積性。 2.代謝、排泄 本藥迅速分布在組織中,以肝臟和腎臟中分布濃度較高,在腦中也有分布。本藥的主要代謝途徑為丁烯鏈的開裂和降冰片烷環及嘧啶環的羥基化。 給健康成人口服14C-坦度螺酮,7天以內,70%從尿中排泄,21%從糞中排泄。吸收的坦度螺酮至尿中排泄時,基本完全被代謝。糞中坦度螺酮僅為0.3~0.5%,大部分經代謝后排泄到膽汁中。

適應癥
1.各種神經癥所致的焦慮狀態,如廣泛性焦慮癥。 2.原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體兼并伴發的焦慮狀態。

用法用量
通常成人每次口服10 mg,1日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減,最高日劑量不得超過60 mg或遵醫囑。

不良反應
據國外文獻報道,調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。 ⑴嚴重不良反應 肝功能異常、黃疸(<0.1%) 因為會出現伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以應定期做肝功能檢查,密切觀察,如有異常現象發生時,應停藥并進行適當處理。 ⑵其它不良反應 出現以下不良反應時,應根據需要采取減量或停藥等適當處理。 >1% 0.1~1% <0.1% 頻數不詳 精神神經系統 嗜睡、步態蹣跚 眩暈、頭痛、頭重、失眠 震顫、惡夢 類似帕金森病樣的癥狀 肝 AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P升高 γ-GTP升高 循環系統 心悸、心動過速、胸悶 消化系統 惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘腹瀉 過敏反應* 皮疹、蕁麻疹 瘙癢 其它 尿中NAG升高 倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發汗、盜汗)、眼睛朦朧 惡寒、浮腫、發燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細胞增加 *出現這類異常癥狀時,應停藥并進行適當處理。

禁忌
對本品中任何成份過敏者禁用。

注意事項
1.慎重給藥(對下列病人應慎重給藥) ⑴器質性腦功能障礙的病人(有可能增強本藥的作用); ⑵中度或嚴重呼吸功能衰竭的病人(可能使癥狀惡化); ⑶心功能障礙的病人(可能使癥狀惡化); ⑷肝、腎功能障礙的病人(可能影響藥代動力學); ⑸老年人(請參照[老年患者用藥])。 2.重要注意事項 ⑴用于神經癥病人時,若病人病程長(3年以上),病情嚴重或其它藥物(苯二氮卓類藥物)無效的難治型焦慮患者,本藥可能也難以產生療效。當1天用藥劑量達60 mg仍未見明顯療效時,應及時與醫師聯系。不得隨意長期應用。 ⑵本藥用于伴有嚴重焦慮癥狀的病人,難以產生療效時,應慎重觀察癥狀。 ⑶本藥可引起嗜睡、眩暈等,故應矚病人在服用本藥過程中因本品會引起困倦、眩暈,請注意不要讓服用本品的患者從事自動車駕駛等伴有危險性的機械操作; 4)因與苯二氮卓類衍生物沒有交差依存性,所以當把苯二氮卓類衍生物替換成本品使用時會引起苯二氮卓類衍生物藥性的減弱,癥狀惡化,請注意停用前藥時逐漸減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥
1.只能在判斷治療的有益性超過危險性后,才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。(參考[生殖毒性]) 2.最好不用于哺乳期婦女,不得已服藥時應避免授乳。(參考[生殖毒性])

兒童用藥
尚無本藥對早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。

老年患者用藥
據國外文獻報道,對老年患者按照90 mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動力學試驗中,老年人的血中濃度高于青年人,故用于老年人時,從小劑量(如,每次5mg/kg)開始。

藥物相互作用
藥物名稱 臨床癥狀 機制,危險因素 丁酰苯類藥物如氟哌啶醇、螺哌龍等 有可能增強錐體外系癥狀 因本藥的弱抗多巴胺作用,有可能增強丁酰類藥物的藥理作用 鈣拮抗劑如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等 有可能增強降壓作用 因本藥有5-羥色胺受體介導的中樞性降壓作用,有可能增強降壓作用

藥物過量
目前尚無本藥過量的臨床資料。

規格
5mg

貯藏
遮光,密封保存。

包裝
鋁塑包裝,8粒/板,2板/盒和3板/盒。

有效期
暫定18個月。

批準文號
國藥準字H20052328

生產企業
企業名稱:四川科瑞德制藥有限公司
  • 客戶評論
暫無評論
  • 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊用藥解答
匿名提問:律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)適應癥有哪些?
藥師回復:答:律康適用于各種神經癥所致的焦慮狀態,如廣泛性焦慮癥;原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。
匿名提問:律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)如何服用?
藥師回復:答:律康的服藥方法為口服,每次10 mg,每日3次。根據病人年齡、癥狀等適當增減劑量。或遵醫囑。
匿名提問:律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)有什么不良反應?
藥師回復:答:律康的不良反應主要的有嗜睡、步態蹣跚。惡心、倦怠感、情緒不佳、食欲下降。如果你在使用過程中身體有什么不適,請咨詢醫生。
匿名提問:使用律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)需要注意什么?
藥師回復:答:在使用律康應注意對本品中任何成份過敏者禁用。對于老年人、中度或嚴重呼吸功能衰竭病人、心功能障礙的病人、器質性腦功能障礙的病人應慎重給藥。
匿名提問:律康(枸櫞酸坦度螺酮膠囊)規格是多少?
藥師回復:答:律康為為白色粉末。由四川科瑞德制藥有限公司生產,其規格為:5mg*24粒/盒。如果您想購買,可到更康大藥房門店咨詢。
  • 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊藥品真偽

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  • 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊藥房資質
  • 【律康】枸櫞酸坦度螺酮膠囊常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
處方藥請在醫生及藥師指導下使用
2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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