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【利魯唑片】

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批準文號國藥準字H20045977

生產廠家江蘇恩華藥業集團有限公司

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  • 【利魯唑片】詳情
請仔細閱讀【利魯唑片】說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【利魯唑片】 規格: 50mg56片 生產企業: 江蘇恩華藥業集團有限公司
通用名稱: 利魯唑片 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 國藥準字H20045977
功能主治: 延長存活期和或推遲氣管切開的時間 適應癥: 肌萎縮側索硬化癥 禁忌: 對本品及其主要成分過敏者。肝功能不正 ...
  • 【利魯唑片】說明書
請仔細閱讀說明書,并在醫師指導下使用

藥品名稱
通用名稱:利魯唑片 英文名稱:Riluzole Tablets 漢語拼音:Liluzuo Pian

成份
本品主要成份為利魯唑,其化學名稱為:2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。

性狀
本品為白色或類白色片。

藥理作用
雖然肌萎縮側索硬化癥(ALS)的發病機理尚未完全闡明,但有學說認為谷氨酸(是中樞神經系統主要的興奮型神經遞質)在此疾病中是造成細胞死亡的原因。 利魯唑的作用機制尚不清楚。利魯唑通過抑制腦內神經遞質(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用,多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質的毒性作用,增加細胞的存活率。試驗表明,ALS患者的腦脊液能降低胎鼠皮質神經元細胞的存活率,5×10-7mol/L的利魯唑則有效對抗這種作用(細胞存活率從44.7%提高到60.6%)。1×10-4mol/L的利魯唑可使1×10-4mol/L NMDA作用下的新生大鼠海馬CA1錐體神經元細胞的存活率由6%提高到38%。此外整體試驗研究中,采用一種表達人突變的Cu/Zn SOD的轉基因小鼠為試驗模型,利魯唑以飲水的方式給藥,藥液濃度為100mg/L,小鼠出生后50天開始飲用。結果表明利魯唑可明顯延緩小鼠的平均死亡時間,生存期增加了13至15天(比對照組增加了11%)。 8mg/kg/day的利魯唑對大鼠的生殖及發育沒有明顯影響,對大鼠及家兔子代均無明顯致畸作用。孕期大鼠對家兔分別口服給予利魯唑27mg/kg、60mg/kg,有明顯的生育毒性和胚胎毒性;雌性大鼠在孕前、妊娠期及哺乳期單次口服利魯唑15mg/kg有明顯的生殖毒性。體外應用哺乳動物肝臟微粒體酶(S9)進行的體外代謝活化實驗表明,利魯唑沒有致突變毒性。體內實驗中,利魯唑對大鼠及小鼠無明顯的染色體畸變作用。靜脈注射或口服利魯唑14天到6個月,動物中樞神經系統中神經傳遞受到過度抑制,主要表現為流涎、共濟能力失調,其次為疲憊、活動減少、鎮靜、嗜睡,最終還可導致死亡。本品的急性毒性也主要表現為對中樞神經系統的損害作用,可對呼吸功能產生影響,甚至可導致動物死亡。

藥代動力學
在健康男性志愿者中,單一劑量口服25至300mg以及每日重復口服25至100mg利魯唑,對其藥代動力學進行評估。血藥濃度水平的升高與劑量呈線性關系。其藥代動力學特性是非劑量依賴性的。 重復劑量給藥時(50mg利魯唑片,每日兩次,十天療程),利魯唑原形在血漿中蓄積至單一劑量的2倍,并于5日內達到穩態期。 吸收:利魯唑口服后吸收迅速,并于60至90分鐘內達最大血漿濃度(Cmax=173±72(sd)ng/ml)。大約劑量的90%被吸收,絕對生物利用度為60±18%。 在高脂飲食的同時服用利魯唑,其吸收率及吸收程度下降。(Cmax降低44%,曲線下面積降低17%)。 分布:利魯唑在體內分布廣泛,可通過血腦屏障。利魯唑的分布容積大約為245±69升(3.4升/公斤體重)。利魯唑的蛋白結合率大約為97%,主要與血漿白蛋白及脂蛋白結合。 代謝:利魯唑主要以原形存在于血漿中,并由細胞色素P450廣泛代謝繼而糖脂化。在體外試驗中利用預備的人體肝臟顯示細胞色素P450 1A2為主要的利魯唑代謝有關的同功酶。在尿中的代謝產物為3種酚衍生物,1種脲基衍生物及原形利魯唑。 已鑒別和非結合的代謝產物在動物中不顯示利魯唑的藥效特性,因此在人體中未做研究。 排泄:排泄半衰期范圍在9至15小時。利魯唑主要從尿液中排出。 尿中總排泄率為劑量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代謝產物的85%以上。僅有劑量2%的利魯唑以原形存在于尿中。 利魯唑在老年健康志愿者的藥代動力學參數沒有變化,因此在老年人群中對利魯唑的使用沒有特殊要求。本藥在腎功能低下者體內的代謝與健康成年人體內的代謝無顯著差異,但是輕度、中度慢性肝功能不全患者的AUC分別增加1.7倍及3倍,提示利魯唑在有肝病及轉氨酶高于正常值上限3倍的患者中不宜使用。

適應癥
用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療,可延長存活期和/或推遲氣管切開的時間。

用法用量
口服,一次50mg(1片),一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效,但增加不良反應。如漏服一次,按原計劃服用下1片。 應在餐前1小時或餐后2小時服藥,以降低食物對利魯唑生物利用度的影響。

不良反應
本品常見的不良反應為疲勞、胃部不適、及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見:胃疼、頭疼、嘔吐、心跳增加、頭暈、嗜睡、過敏反應或胰腺炎癥(胰腺炎)。偶見嗜中性粒白細胞減少癥。 本品可能產生未在此列出的其它不良反應。如在您服用本品時健康狀況發生任何變化,請告知您的醫師或藥師。

禁忌
對本品及其主要成分過敏者。肝功能不正常或轉氨酶水平異常增高者。處于妊娠及哺乳期患者。

注意事項
肝臟疾病患者慎用,應定期檢查肝功能。如曾有肝臟疾患請告知醫師,因為本品可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒。 可能發生白細胞(具有重要的抗感染作用)計數減少。如果有任何發熱現象(體溫升高),須立即與醫生聯系。 如有任何腎臟疾患,請告知醫師。 服用本品后如感到眩暈或頭暈,不應駕駛或操作機器。

孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥
目前尚無兒童服用本品的研究資料。

老年患者用藥
老年患者的用藥同健康成年人。

藥物相互作用
細胞色素P450 1A2是其主要的代謝酶,CYP1A2抑制劑(咖啡因、非那西汀、茶堿、阿咪替林及喹諾酮類藥物)可能減少本品的清除。CYP1A2誘導劑(吸煙、利福平、奧美拉唑)可能增加本藥的清除。

藥物過量
對于利魯唑過量尚無有效解毒劑或治療方法。在利魯唑過量時,應立即停止利魯唑治療,進行支持治療和直接緩解癥狀。劑量過大會出現高鐵血紅蛋白血癥,用亞甲藍治療后可迅速恢復。

規格
50mg

貯藏
遮光、干燥,陰涼處保存。

包裝
56片/瓶,藥用塑料瓶。

有效期
二年

批準文號
國藥準字H20045977

生產企業
企業名稱:江蘇恩華藥業集團有限公司
  • 【利魯唑片】藥品圖片
【利魯唑片】
  • 客戶評論
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  • 【利魯唑片】用藥解答
匿名提問:利魯唑片如何讓服用?
藥師回復:答:利魯唑片服藥方法為口服,一次50mg(1片),一日2次。應在餐前1小時或餐后2小時服藥,以降低食物對利魯唑生物利用度的影響。如漏服一次,按原計劃服用下l片,自行增加每日給藥劑量不會增加藥效,反而增加不良反應。請在醫生指導下用藥。
匿名提問:利魯唑片是作用是是嗎?
藥師回復:答:利魯唑片主要成份為利魯唑,適用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療,也可延長存活期或推遲氣管切開的時間。
匿名提問:利魯唑片要注意什么?
藥師回復:答:服用利魯唑片應應定期檢查肝功能,如有肝臟疾患請告知醫師,因為本品可能不適合您,所以對于肝臟疾病患者慎用。如有任何發熱現象,腎臟疾患,須立即與醫生聯系。服用本品后如感到眩暈或頭暈,不應駕駛或操作機器。
匿名提問:利魯唑片有副作用嗎?
藥師回復:答:利魯唑片常見的不良反應為疲勞、胃部不適,及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見。如在您服用本品時健康狀況發生任何變化,請告知您的醫師或藥師。
匿名提問:利魯唑片禁用于哪些人?
藥師回復:答:對利魯唑片及其主要成分過敏者、肝功能不正常或轉氨酶水平異常增高者、孕婦及處干妊娠及哺乳期患者禁用。
匿名提問:利魯唑片服用過量如何處理?
藥師回復:答:對于利魯唑過量尚無有效解毒劑或治療方法。在利魯唑過量時,應立即停止利魯唑治療,進行支持治療和直接緩解癥狀。劑量過大會出現高鐵血紅蛋白血癥,用亞甲藍治療后可迅速恢復。
  • 【利魯唑片】藥品真偽

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  • 【利魯唑片】藥房資質
  • 【利魯唑片】常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
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2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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