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【科素亞】氯沙坦鉀片

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批準文號國藥準字H20000371

生產廠家杭州默沙東制藥有限公司

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  • 【科素亞】氯沙坦鉀片詳情
請仔細閱讀【科素亞】氯沙坦鉀片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【科素亞】氯沙坦鉀片 規格: 50mg*7片 生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司
通用名稱: 氯沙坦鉀片 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 國藥準字H20000371
功能主治: 血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑 適應癥: 用于治療原發性原發性高血壓。 禁忌: 對本品過敏者禁用
  • 【科素亞】氯沙坦鉀片說明書


藥品名稱
商品名稱:科素亞 通用名稱: 氯沙坦鉀片 英文名稱: Losartan Potassium Tablets 漢語拼音: Lushatanjia Pian 本品的主要成份為:氯沙坦鉀。其化學名稱為:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1,1聯苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。 分子式:C22H22ClKN6O 分子量:461.01

性狀
本品50mg為白色橢圓形薄膜衣片,除去膜后片芯顯白色或類白色。

藥理毒理
本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);本品可選擇性地作用于AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。 雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。 通過對猴子進行三個月,大鼠和狗進行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗來評價氯沙坦鉀的潛在毒性,。未發現會阻礙在治療劑量水平上服藥。

藥代動力學
本品口服吸收良好,經首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產物的血藥濃度分別在1小時及3?4小時達到峰值。半衰期分別為2小時和6?9小時。氯沙坦及其活性代謝產物的血漿蛋白結合率≥99%;血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產物經膽汁和尿液排泄。

適應癥
本品適用于治療原發性原發性高血壓

用法用量
對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。 對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。 本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時服用。

不良反應
本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。 在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有: 氯沙坦鉀片(n=2085) 空白片(n=535) 全 身 腹 痛 1.7 1.7 乏力/疲勞 3.8 3.9 胸痛 1.1 2.6 水腫/腫脹 1.7 1.9 心血管系統 心悸 1.0 0.4 心動過速 1.0 1.7 消化系統 腹瀉 1.9 1.9 消化不良 1.1 1.5 惡心 1.8 2.8 肌肉骨胳系統 背痛 1.6 1.1 肌肉痙攣 1.0 1.1 神經/精神系統 頭暈 4.1 2.4 頭痛 14.1 17.2 失眠 1.1 0.7 呼吸系統 咳嗽 3.1 2.6 鼻充血 1.3 1.1 咽炎 1.5 2.6 竇性失調 1.0 1.3 上呼吸道感染 6.5 5.6 本品上市后已報告的其它不良反應包括: 過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用用氯沙坦治療的病人中有極少報道。其中部分病人以前曾因服用包括 ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克郝?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常。 血液系統:貧血。 肌肉骨胳系統:肌痛。 神經/精神系統:偏頭痛。 呼吸系統:咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實驗室檢查結果 在原發性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復正常。

禁忌
對本品任何成份過敏者禁用。

注意事項
低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害傷 藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 腎功能損害傷 由于抑制了腎素血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。 對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。

孕婦用藥
當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。 盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素血管緊張素系統作用所致。對于人類,胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。

哺乳期婦女用藥
尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。

兒童用藥
在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。

老年患者用藥
在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

藥物相互作用
在臨床藥動學的研究中,已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。 與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。 與其他抗高血壓藥物一樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。

藥物過量
關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮,可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓,應該給予支持療法。 氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。  

規格
50mg

包裝
鋁塑板,1 板 /盒 ,7片/板 。

貯藏
30°C以下, 干燥處保存。

批準文號
國藥準字H20000371

生產企業
杭州默沙東制藥有限公司
  • 【科素亞】氯沙坦鉀片藥品圖片
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  • 客戶評論
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  • 【科素亞】氯沙坦鉀片用藥解答
匿名提問:科素亞(氯沙坦鉀片)適應癥有哪些?
藥師回復:答:科素亞為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。適用于治療原發性原發性高血壓。
匿名提問:科素亞(氯沙坦鉀片)可以長期服用嗎 要注意什么?
藥師回復:答:由于科素亞是西藥,有一定的副作用,對血管容量不足的病人和血管容量不足的病人要適當的較低劑量,因此,服用的藥量就不盡相同,故應請醫生根據情況差異決定用量,按照醫囑用藥是最安全的。如在服用中有什么不適應停止服用并及時就診。
匿名提問:科素亞(氯沙坦鉀片)有什么副作用?
藥師回復:答:在臨床試驗中發現科素亞耐受性良好,不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療。如果您在服用中有什么不適應停止服用并及時就診。
匿名提問:科素亞(氯沙坦鉀片)應如何服用?
藥師回復:答:科素亞為口服藥。服藥方法每天一次,50mg/次。可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。請在醫生指導下用藥。
匿名提問:科素亞(氯沙坦鉀片)的成分是什么?
藥師回復:答:科素亞的主要成份為氯沙坦鉀。為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。
匿名提問:科素亞(氯沙坦鉀片)的規格是多少?價格貴嗎?
藥師回復:答:科素亞是由杭州默沙東制藥有限公司生產的,其規格為:50mg*7片/盒。科素亞零售價為47.2元/盒。更康大藥房有出售,您可致電咨詢或到店咨詢購買。成為更康大藥房會員可享受會員價,另外更康大藥房還有專科藥師指導用藥。
  • 【科素亞】氯沙坦鉀片藥品真偽

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  • 【科素亞】氯沙坦鉀片藥房資質
  • 【科素亞】氯沙坦鉀片常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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