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【九味鎮心顆粒】

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批準文號國藥準字Z2008008

生產廠家北京北陸藥業股份有限公司

產品星級更康星級更康星級更康星級更康星級更康星級  關注度:1401

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  • 【九味鎮心顆粒】詳情
請仔細閱讀【九味鎮心顆粒】說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【九味鎮心顆粒】 規格: 6克*20袋 生產企業: 北京北陸藥業股份有限公司
通用名稱: 九味鎮心顆粒 藥品類型: RX處方登記 批準文號: 國藥準字Z2008008
功能主治: 適應癥: 禁忌:
  • 【九味鎮心顆粒】說明書


藥品名稱

通用名稱:九味鎮心顆粒 漢語拼音:Jiuwei Zhenxin Keli

成 份
人參(去蘆)、酸棗仁、五味子、茯苓、遠志、延胡索、天冬、熟地黃、肉桂。   

性 狀
本品為棕色的顆粒;氣微香,味苦。   



功能主治

養心補脾,益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證,癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易汗出、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細或沉細。   



規格

每袋裝6g。   



用法用量

溫開水沖服。早、中、晚各服1袋,一日3次。   



不良反應

偶見口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動過速、ALT升高、白細胞減少、月經紊亂。   



注意事項

心功能、肝功能異常及白細胞減少者慎用。   



臨床試驗

本品于2002年1月由原國家藥品監督管理局批準進行臨床研究,于2002年7月至2004年8月進行了臨床試驗。臨床試驗均采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心臨床試驗設計方法,觀察了九味鎮心顆粒用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證的有效性和安全性,對照藥為鹽酸丁螺環酮片。納入病例為廣泛性焦慮癥患者,中醫辨證為心脾兩虛證。II期臨床試驗共觀察227例,其中,九味鎮心顆粒組114例,對照組113例。Ⅲ期臨床試驗共觀察447例,其中,九味鎮心顆粒組336例,對照組111例。用藥方法為:兩組均為口服。九味鎮心顆粒組,一次1袋九味鎮心顆粒,一日3次,同時服鹽酸丁螺環酮片模擬劑,一次1片,一日3次;對照組,一次1片鹽酸丁螺環酮片,一日3次,同時服九味鎮心顆粒模擬劑,一次1袋,一日3次。觀察療程為4周。主要療效觀察指標為漢密爾頓焦慮量表(HAMA)總分、HAMA因子(包括精神性焦慮因子與軀體性焦慮因子)得分及療效分級評定、中醫證候總分及療效分級評定。試驗結果顯示:II期臨床試驗,九味鎮心顆粒組組內治療前后比較,HAMA總分、HAMA精神性焦慮因子得分、HAMA軀體性焦慮因子得分、中醫證候總分變化療后有改善,差異有統計學意義(P<0.01)。鹽酸丁螺環酮片組對HAMA總分、HAMA精神性焦慮因子得分、HAMA軀體性焦慮因子得分、中醫證候總分的改善有同樣的結果。組間比較,差異無統計學意義。III期臨床試驗的療效結果與II期臨床試驗相同。 九味鎮心顆粒進行了治療前后的血、尿、大便常規、肝(ALT)、腎(BUN、Cr)功能、心電圖檢查。經臨床觀察,偶見與之相關的不良事件有:口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動過速、ALT升高、白細胞減少、月經紊亂。   



藥理毒理

動物試驗結果提示:本品可增加焦慮小鼠在明箱停留時間,同時在暗箱停留的時間縮短;增加焦慮大鼠的飲水次數及飲水時的電擊次數,增加焦慮大鼠進入高架十字迷宮開臂次數和在開臂停留時間的百分比;可降低焦慮大鼠腦組織中DA、NE的含量,但對5-HT含量無明顯影響;可降低小鼠自主活動,延長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間,增加戊巴比妥鈉閾下催眠劑量時小鼠的入睡數;延長戊四唑誘發小鼠出現驚厥的潛伏期,降低戊四唑誘發小鼠驚厥的死亡率;延長小鼠斷頭后喘氣維持時間;可不同程度地翻轉NE引起的貓血壓升高。   



貯藏

密封。   



包裝

鋁塑復合膜袋包裝。   



有效期

36個月。



執行標準

YBZ00112008   



批準文號

國藥準字Z20080008   



生產企業

企業名稱:北京北陸藥業股份有限公司 生產地址:北京市密云縣工業開發區內

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  • 【九味鎮心顆粒】藥品真偽

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快速查詢指引
快速查詢,選擇數據庫后只需輸入關鍵字,可對所選數據庫進行多項內容的快速查詢。操作步驟如下(以國產藥品數據庫為例):

藥品真偽查詢

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  • 【九味鎮心顆粒】藥房資質
  • 【九味鎮心顆粒】常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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