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【浦列安】非那雄胺片

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  • 【浦列安】非那雄胺片詳情
請仔細閱讀【浦列安】非那雄胺片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【浦列安】非那雄胺片 規格: 5mg*10片 生產企業: 上海現代制藥股份有限公司
通用名稱: 非那雄胺片 藥品類型: 中西藥品OTC 批準文號:
功能主治: 本品屬4-氮甾體激素類化合物,為特異性 ... 適應癥: 本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增 ... 禁忌: 本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于 ...

非那雄胺片聯合癃閉舒膠囊治療前列腺增生臨床觀察

作  者:陳路

機構地區:深圳市福田區人民醫院,廣東深圳518033

出  處:健康導報:醫學版》 2015年第20卷第1期 26-27頁,共2頁

目      的:觀察非那雄胺片聯合癃閑舒膠囊【4】治療前列腺增生患者組同單純用非那雄胺片治療前列腺增生患者組臨床癥狀改善有療效比較;可通過排尿困難癥狀改善情況(表1),導尿者撥管時間(表2),國際前列腺癥狀評分(IPSS)【1】表評分(表3),生活質量指數(QOL)評分表(表4)【2】及膀胱殘余尿B超測定結果的變化進行分析。

方      法:按病例選擇要求將入選146例病患分為三組(病例分組無特殊選擇條件,三組病忠的年齡,病程對比無顯著性差異):并設立單純癃閑舒膠囊治療組45倒,單純非那雄胺片治療組43側,非那雄胺片聯癃閉舒膠囊治療組58例。予以非那雄胺片和癃閉舒肢囊正常用法,足量足療程進行服用;分別以(表1,表2,表3,表4)評分比較及膀胱殘余尿B超測定結果。

結      果:非那雄胺片聯合癃閉舒膠囊組綜合IPSS評分,QOL評分降低(P〈0.001),Qmax,Oave增加(P〈0.001)【1】。膀胱殘余尿B超測定:膀胱殘余尿減少(P〈0.001)和前列腺體積B超測定:前列腺體積變小(P〈0.001)。

結      論:非那雄胺片聯合癃閉舒膠囊組治療前列腺增生臨床療效佳,能有效改善前列腺增生臨床癥狀及增生的前列腺體積變小。



非那雄胺片聯合前列腺治療儀治療前列腺增生的療效觀察

作  者:王勇軍 


機構地區:江西省高安市田南衛生院,江西330807 

出  處:當代醫學》 2013年第19卷第31期 85-86頁,共2頁

目       的:探討非那雄胺片聯合前列腺治療儀對于前列腺增生的治療效果,并為今后的臨床推廣提供參考。

方      法:選取2010年1月-2012月12月高安市田南衛生院泌尿外科收治的100例前列腺增生患者,對其治療過程以及療效觀察進行回顧性分析。

結      果:聯合組的治愈、有效、無效及治療有效率分別為35例(70%)、12例(24%)、5例(6%)和47例(94%),對照組則分別為24(48%)、15例(30%)、11例(22%)和59例(78%),且各數據間差異有統計學意義(P〈0.05)。

結      論:非那雄胺片聯合前列腺治療儀對于前列腺增生的治療效果優于單一使用非那雄胺片,可在臨床治療中進行推廣。

  • 【浦列安】非那雄胺片說明書




藥品名稱


 商品名稱:浦列安

 通用名稱:非那雄胺

 英文名稱:Finasteride Tablets



成份


 本品主要成份為非那雄胺,其化學名:17-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮雜-5-雄甾-1-烯-3-酮



適應癥
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):(1)改善癥狀。(2)降低發生急性尿潴留的危險性。(3)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術...





用法用量


    口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。



不良反應


    非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。文獻報道:

     1 發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。

     2 產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。

    3 實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。



禁忌


    本品不適用于婦女和兒童。

     本品禁用于以下情況:

     1 對本品任何成份過敏者。

     2 妊娠和可能懷孕的婦女。



注意事項


    一般注意事項

     1 使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。

     2 非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。

     3 腎功能不全患者不需調整給藥劑量。

     二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響

     1 非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。

     2 建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。

     3 非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

     4 應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。

     三、藥物/實驗室檢查相互作用。

     對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上,治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。



特殊人群用藥


兒童注意事項:

本品不適用于兒童。

妊娠與哺乳期注意事項:

本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。



藥物相互作用


     尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1.非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2.其它聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。



藥理作用


    本品屬4-氮甾體激素類化合物,為特異性Ⅱ型5α-還原酶競爭抑制劑,抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮,降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮,非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。毒理研究遺傳毒性:體外細菌、哺乳動物細胞致突變試驗及體外堿性洗脫試驗結果均未顯示出致突變作用。體外CHO細胞染色體畸變研究中,非那雄胺在450~550μmol濃度下,CHO細胞染色體畸變率輕度增加,該濃度相當于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000~5000倍。體內染色體畸變試驗中,小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC計,相當于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍,下述所有毒理研究劑量的計算方法相同),染色體畸變率沒有升高。



貯藏


密閉,陰涼處保存。



有效期


24個月



批準文號


國藥準字H20050550



生產企業


 企業名稱:上海現代制藥股份有限公司

 生產地址:上海市浦東新區建陸路378號

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【浦列安】非那雄胺片
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  • 【浦列安】非那雄胺片常見問題
1
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2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
處方藥請在醫生及藥師指導下使用
2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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