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【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子

請在醫生及藥師指導下合理使用

批準文號國藥準字S20060023

生產廠家舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

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  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子詳情
請仔細閱讀【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買使用
商品名稱: 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子 規格: 30μg(≥15000AU) 生產企業: 舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
通用名稱: 注射用鼠神經生長因子 藥品類型: 憑原處方銷售 批準文號: 國藥準字S20060023
功能主治: 促進神經損傷恢復 適應癥: 視神經損傷 禁忌: 對本品過敏者禁用
  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子說明書


藥品名稱
通用名稱:注射用鼠神經生長因子 商品名稱:蘇肽生 英文名稱:Mouse Nerve Factor Injection 漢語拼音:Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi

成份
本品主要成份為從小鼠頜下腺中提取的神經生長因子,是一種分子量為26.5KD的生物活性蛋白。 輔料名稱:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、人血白蛋白、甘露醇。

性狀
本品為白色或類白色疏松體或粉末。加入2ml生理鹽水或滅菌注射用水后迅速溶解為無色澄明液體。

適應癥
本品具有促進神經損傷恢復的作用。 用于治療視神經損傷。

規格
30μg(生物學活性≥15000AU)/瓶。

用法用量
臨用前每瓶2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周為一療程。

不良反應
臨床試驗中發現有局部疼痛、偶見蕁麻疹,局部疼痛的發生率在對照組為10.68%,治療組為13.47%,停藥后可自行緩解,一般不需特殊處理。蕁麻疹可自行恢復,或給予抗過敏治療。未見其它不良反應。

禁忌
對本品過敏者禁用

注意事項
1.使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不得使用。 2.本品在加入氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)輕微震蕩后即可完全溶解,如發現有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不得使用。 3.用藥過程中如有任何不適癥狀,請及時與經治醫生聯系。

孕婦及哺乳期婦女用藥
因本品臨床前試驗顯示對母鼠泌乳有抑制作用,故孕婦、圍產期及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。

兒童用藥
在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。

老年患者用藥
在本藥的研究中尚無65歲以上病人用藥的資料。

藥物相互作用
尚無本品與其他藥物相互作用的研究報道。

藥物過量
本品應按說明書規定劑量使用。

臨床試驗
采用隨機、雙盲、臨床多中心平等對照試驗。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次連續給藥6周,觀察視神經挫傷病人的視力、視野和P-VEP的恢復速度、結果顯示:本品給三周和給藥六周有明顯療效。給藥三周和給藥六周實驗組綜合有效率(分別為58.55%和77.96%)均顯著高于對照組,具有統計學意義。結果表明本品對視神經損傷有肯定療效。

藥理毒理
藥理作用:本品肌肉注射對大鼠或小鼠坐骨神經夾傷、丙烯酰胺造成的大鼠周圍神經損傷、腹腔注射6-羥基多巴造成的大鼠交感神經末梢損傷具有促進損傷恢復的作用。本品肌肉或球后注射治療后,二硫化碳致視神經損害模型大鼠的閃光視覺誘發電位(PREP)和模式反轉誘發電位(FEP)各波潛伏時均對照姐縮短(p<0.05)。 毒理研究:重復給藥毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,劑量為60μg/kg、200μg/kg,犬連續給藥8周,大鼠連續給藥12周,給藥動物各項指標未見異常,注射局部肌肉組織未見壞死及炎癥反應。 生殖毒性:昆明種小鼠肌肉注射本品,劑量為40、80、160μg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期毒性試驗及圍產期毒性試驗結果顯示:胎仔外觀,骨骼及內臟均未見畸形,受孕率未見異常。但不同程度地形響鼠汁分泌。

藥代動力學
小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血藥濃度時間曲線符合二室開放模型,T1/2(b)為4.83hr,Tmax為0.71hr,Cmax為1.74ng/ml,生物利用度為52.7%。胃、腸腎等組織的濃度最高,其次是心、肝、脾、頜下腺等組織,腦和脊髓等組織也有一定分布。肌肉注射125I-NGF與人血漿蛋白結合率為25.1%。

貯藏
于2~8℃避光保存。

包裝
2ml管制抗生素玻璃瓶裝 1瓶/盒;10瓶/中盒

有效期
24個月。

執行標準
YBS00492006

批準文號
國藥準字S20060023

生產企業
企業名稱:舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子藥品圖片
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  • 客戶評論
暫無評論
  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子用藥解答
匿名提問:蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)的規格是多少?
藥師回復:答:蘇肽生是一種治療視神經損傷的注射劑。由舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司生產,其規格為:30μg(≥15000AU)/支。如果您還想更了解蘇肽生藥物的相關信息,可撥打更康藥師400-003-1719咨詢。
匿名提問:蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)適用于哪些人?
藥師回復:答:蘇肽生具有促進神經損傷恢復的作用。 用于治療視神經損傷。
匿名提問:蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)有什么不良反應?
藥師回復:答:蘇肽生的不良反應為局部疼痛、偶見蕁麻疹,但這些癥狀一般停藥后可自行緩解,不需特殊處理。如在您服用本品時健康狀況發生任何變化,請告知您的醫師或藥師。
匿名提問:蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)有什么要注意的?
藥師回復:答:蘇肽生在使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不得使用。本品在加入氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)輕微震蕩后即可完全溶解,如發現有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不得使用。用藥過程中如有任何不適癥狀,請及時與經治醫生聯系。
匿名提問:蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)如何使用?
藥師回復:答:蘇肽生為注射劑,用藥方法為肌肉注射,臨用前每瓶2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周為一療程。
匿名提問:孕婦可以使用蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)嗎?
藥師回復:答:蘇肽生在臨床前試驗顯示對母鼠泌乳有抑制作用,故孕婦、圍產期及哺乳期婦女慎用或遵醫囑用藥。
  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子藥品真偽

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  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子藥房資質
  • 【蘇肽生】注射用鼠神經生長因子常見問題
1
如何購買?
答:如有需求,可通過以下方式聯系更康藥師。
1、撥打更康免費熱線400-003-1719聯系更康藥師;
2、在線聯系更康藥師 更康藥師
3、到店咨詢更康藥師;
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2
藥品是真的嗎?
答:1、更康大藥房按照GSP規范的要求建立了一套嚴格的流程和規章制度,涵蓋藥品供應企業審核、下單采購、藥品驗收、上架、儲存等各環節,有效確保藥品質量。
2、配備質量管理人員,每批藥品的購進都嚴格索要票據及藥品檢驗報告
3
藥品價格貴嗎?
答:更康大藥房及藥房網立足于做一個客觀、公平的醫藥平臺,價格當然不會高。在規范的醫藥市場,更康的藥品價格定位是中下。藥品價格大多為國家指定或廠家指定,此外影響藥品價格的另外一個重要因素就是藥品渠道,渠道是否規范可影響藥品的采購成本,當然也影響藥品質量。更康大藥房在保證藥品質量(渠道規范)的情況下爭取為患者讓利,做一個質量有保障的平價新特藥藥房。
4
4、買藥有什么保障?
答:1、實體藥房,質量保證看得見。
2、國家認證,資質齊全查得到。
3、購藥憑證,發票、小票可保留。
4、專業指導,用藥疑問隨時找。
5、送貨上門,不滿意可拒收。
6、不適可退,用藥不適及時聯系可退貨。
5
如何防止在網上買到假藥、回收藥?
答:1、選擇正規有資質的企業,相關證照可在國家藥監局網站查詢。
2、不要貪小便宜。價格大幅度低于正規企業或實體藥房須謹慎。
3、盡量索要蓋章發票、銷售小票。
4、學會判斷藥品真偽。通過國藥準字、藥品監管碼等渠道查詢藥品真偽。
5、購藥數量大,批號一盒一個須謹慎。
6、無實體藥房須避開。
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